隱形眼鏡要認(rèn)證：不建議在網(wǎng)店上購買隱形眼鏡
發(fā)布時間：2014-06-30 新聞來源：大洋網(wǎng)-廣州日報
本報訊 （記者伍仞 通訊員穗食藥監(jiān)）今年3月中旬開始，國家食藥監(jiān)總局在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，包括重點(diǎn)整治無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。記者了解到，如今在一些精品店及網(wǎng)店能輕易買到的隱形眼鏡，其實(shí)是屬于風(fēng)險度最高的III類醫(yī)療器械。去年全國可疑醫(yī)療器械不良事件報告中，隱形眼鏡報告數(shù)排名第四，嚴(yán)重傷害報告數(shù)達(dá)2201例。
按規(guī)定，實(shí)體店經(jīng)營隱形眼鏡需持醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，要有驗(yàn)光師，網(wǎng)店則還需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。市食藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者，佩戴隱形眼鏡前的檢查、驗(yàn)光步驟必不可少，不要把裝飾性彩色平光眼鏡當(dāng)作簡單飾物，而在一些小店、網(wǎng)店上隨意購買。
隱形眼鏡屬醫(yī)療器械
到實(shí)體店購買要認(rèn)“證”
很多市民都不知道，原來小小的隱形眼鏡在我國是納入醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，而且屬于控制管理最嚴(yán)格的III類。同屬III類的醫(yī)療器械還包括CT機(jī)、X機(jī)、體外循環(huán)機(jī)等大型醫(yī)療設(shè)備。
據(jù)了解，配戴隱形眼鏡如果不注意標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理及合理使用，有可能使眼睛抵抗力下降，輕則導(dǎo)致視疲勞、引發(fā)眼睛過敏等，重則導(dǎo)致角膜潰瘍、視力受損。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報告顯示，隱形眼鏡的不良事件全年報告了8174例，報告數(shù)在無源醫(yī)療器械中排名第四，其中嚴(yán)重傷害報告數(shù)占2201例。
以往廣州食藥監(jiān)部門在對隱形眼鏡進(jìn)行監(jiān)管的過程中，發(fā)現(xiàn)的問題主要是無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營及經(jīng)營無證產(chǎn)品。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長徐國炬提醒市民，到實(shí)體店購買隱形眼鏡，要首先看清該店是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、有無按要求配備驗(yàn)光師，“建議愛美女生不要把購買隱形眼鏡視為小事一樁，或者把彩色隱形眼鏡當(dāng)飾物，在一些無證的小精品店、網(wǎng)店上隨意選購。”
不建議在網(wǎng)店上購買隱形眼鏡
如今，網(wǎng)店是隱形眼鏡銷售的另一重要渠道。記者在淘寶上搜索“隱形眼鏡”，搜到結(jié)果達(dá)100頁之多，一些裝飾性彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品價格甚至低至三四元每片。“網(wǎng)上這些號稱進(jìn)口的隱形眼鏡，賣十幾元一副，可是即使是免費(fèi)的產(chǎn)品，運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅等加起來都不止這個數(shù)了，消費(fèi)者真得要看清楚。”省視光學(xué)會隱形眼鏡專委會副主任委員伍衛(wèi)東提醒說。
據(jù)介紹，隱形眼鏡產(chǎn)品本身要具備注冊證號才能在市面上銷售，否則可能是假貨。如果是國外進(jìn)口產(chǎn)品，則要持有《進(jìn)口醫(yī)療器械許可證》和進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)證書，注冊國內(nèi)商標(biāo)，經(jīng)過國內(nèi)代理公司向海關(guān)報關(guān)，包裝上必須印有完整的中文標(biāo)識，并標(biāo)明進(jìn)口醫(yī)療器械許可證或醫(yī)療器械證明證號碼，以及國內(nèi)代理商的名稱、地址和電話。目前韓國裝飾性彩色平光隱形眼鏡占整個彩片市場70%的份額，市面上有很多自稱是韓國原廠包裝、我國香港代購或英文標(biāo)識的該類產(chǎn)品，很難判斷這些彩色隱形眼鏡是否屬于原廠正品。
根據(jù)規(guī)定，網(wǎng)店要出售隱形眼鏡，除了要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證外，還需持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。徐國炬表示，目前暫未有具驗(yàn)配資格的實(shí)體店申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，“市民想知道某個網(wǎng)店是否具有上述證書，可以登錄國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫查詢”。由于網(wǎng)店無法提供驗(yàn)光服務(wù)，建議市民還是到持證的實(shí)體店配鏡為好。
提醒：
別被“高含水量”忽悠
伍衛(wèi)東說，正規(guī)的隱形眼鏡經(jīng)過生產(chǎn)、檢驗(yàn)、臨床、評估等流程，往往需要一兩年，而劣質(zhì)隱形眼鏡，有可能出現(xiàn)實(shí)際直徑、基弧與標(biāo)稱的不一致，或者滅菌不徹底，前者導(dǎo)致佩戴時“刮眼”、不舒適，損傷角膜，后者更可能導(dǎo)致角膜感染，帶來嚴(yán)重后果。還有的劣質(zhì)彩色隱形眼鏡片著色技術(shù)不佳，或者彩色部分太大、光學(xué)區(qū)域太小，影響視野，當(dāng)光線較暗時人的瞳孔放大，可能就會在視野中看到“鬼影”。
值得注意的是，如今一些隱形眼鏡以“高含水量”為賣點(diǎn)，但實(shí)際上含水量不是越高越好。伍衛(wèi)東表示，含水量高的隱形眼鏡，中心厚度往往較大，戴上后的透氧就相對較差。另外，空調(diào)房等干燥的環(huán)境會吸取隱形眼鏡中的水分，此時高含水量的品種會從眼睛中吸取更多水分，眼睛反而會干澀難受。因此購買前最好到醫(yī)院檢測自身的淚液分泌量，以此決定含水量多少最適合自己。
專家建議，佩戴隱形眼鏡前要經(jīng)專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行眼部檢查，包括眼瞼、結(jié)膜、角膜、淚器，常規(guī)檢查眼底及眼壓，以便發(fā)現(xiàn)是否有眼部異常。接著要進(jìn)行屈光檢查，決定所需鏡片的度數(shù)、直徑、基弧等參數(shù)，“隱形眼鏡和框架眼鏡度數(shù)不同，每個人所需的直徑、基弧也不同。”另外，要選擇正規(guī)場所提供的合格鏡片和護(hù)理液，選購時一定要注意經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證以及產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽是否符合要求。
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